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FDA授权销售iqos设备,但争论仍在继续

2018年4月30日,美国食品药品监督管理局完成了对菲利普莫里斯国际提交的上市前烟草产品申请(PMTPA)的审查,并授权其销售其IQOS产品。食品和药物管理局在决定销售这些新产品不会损害消费者健康后做出了这个决定。他们认为,与传统烟草产品相比,iqos产品产生的有害毒物..

2018年4月30日,美国食品药品监督管理局完成了对菲利普莫里斯国际提交的上市前烟草产品申请(PMTPA)的审查,并授权其销售其IQOS产品。食品和药物管理局在决定销售这些新产品不会损害消费者健康后做出了这个决定。他们认为,与传统烟草产品相比,iqos产品产生的有害毒物更少。

FDA授权销售iqos设备,但争论仍在继续

FDA烟草产品中心负责人Mitch Zeller说:“虽然新烟草产品的授权并不意味着它们是安全的,但审查过程确保了产品的销售适合于保护公众健康,同时考虑到总体上的风险和利益。”

泽勒先生继续在他的声明中说,食品和药物管理局将监测这些设备被年轻人吸收的频率,他们将采取法律规定的所有必要预防措施,以确保菲利浦莫里斯阻止他们接触未成年公民。

PMTPA途径要求所有引入新产品的烟草公司证明其不会危害公共健康。申请必须包括支持烟草公司地位的科学研究。

什么是iqos设备,它们安全吗?

FDA授权销售iqos设备,但争论仍在继续

IQOS是一种将烟草棒加热到350华氏度,但不会产生燃烧或烟雾的装置。可用于IQO的产品有万宝路烟弹、万宝路光滑薄荷醇烟弹和万宝路新鲜薄荷醇烟弹。据菲利普莫里斯说,这种新产品产生的有毒化学物质比传统香烟少。在对美国成年人进行了为期六个月的随机研究后,他们确定在那些开始使用他们的设备的人身上,有八种癌症生物标志物有所改善。

旧金山加利福尼亚大学的Stanton Glantz博士不相信这些设备比香烟更安全。他检查了iqos和香烟之间的差异,发现24个癌症生物标志物中有23个在美国人身上没区别,13个中10个在日本人身上没差别。

FDA授权销售iqos设备,但争论仍在继续

他还报告说,尽管设备及其产品中的一些有毒物质的含量较低,但其他物质的含量也较高,其中一些可能导致肝脏损伤。格兰茨博士还认为,菲利普莫里斯的营销技巧将吸引年轻的消费者,因为他们的产品的营销、设计和包装方式。即使格兰茨博士所说的一些话是真的,特别是他所说的菲利普莫里斯的营销技术,FDA也不应该授权他们在美国销售或销售。

这对iqos的未来意味着什么?

iqos设备将在这里停留,而国会的一项法案将使它们消失。Philip Morris可能不得不花费大量时间来批准他们的申请,而这一数量的繁文缛节将在未来几年继续限制烟草和Vape设备行业的创新。此外,对于小公司和初创企业来说,获得销售或营销此类产品的批准的这一过程是很繁重的,它们可能没有足够的资源投入大量的时间和资金来通过PMTPA。

FDA授权销售iqos设备,但争论仍在继续

任何一家公司,无论是销售烟草、Vape mods还是其他产品,都不应该经历这一复杂而昂贵的过程来获得FDA的批准。美国有一个自由的市场体系,作为一个自由的人,美国人应该决定什么是健康的,足以进入他们的身体,而不是华盛顿特区的官员或FDA的对“大烟草”公司有根深蒂固的敌意的教授。


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