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没有足够证据把戒烟药伐尼克兰与自杀和交通事故之间联系起来

许多研究已导致监管机构正在发出对伐尼克兰(varenicline)- 一个广泛的处方戒烟药物 - 的警告。然而,一项新的研究表明,没有强有力的证据表明该药物与自杀行为或交通事故风险增加。

许多研究已导致监管机构正在发出对伐尼克兰(varenicline)- 一个广泛的处方戒烟药物 - 的警告。然而,一项新的研究表明,没有强有力的证据表明该药物与自杀行为或交通事故风险增加。

没有足够证据把戒烟药伐尼克兰与自杀和交通事故之间联系起来

该研究报告发表在英国医学杂志上,审查了瑞典2006至2009年间获得该药品的15岁及以上的69757人。

从2006年开始,伐尼克兰获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。2011年中期,共有8.9万人在美国使用了该药物进行治疗。伐尼克兰的工作原理是缓解戒断症状,​​同时减少吸烟的“快感”。

尽管多个研究已经表明,这种药物比安慰剂、安非他酮或单形式的尼古丁替代疗法能更有效地帮助戒烟,但有些提交的证据把伐尼克兰与自杀、抑郁症和交通事故增加联系到一起。

由于这些报告,该药已被限制或禁止在某些职业使用,如飞行员、空中交通管制和某些军事人员。此外,该药物也遭受了美国的一个黑盒子警告。

今年三月,美国FDA更新了伐尼克兰的标签,警告使用本药可能会改变身体对酒精的反应和极少数情况下会导致癫痫发作。在2011年,另一项研究表明,该药物安全性不足,使之难以适合于一线使用。

“然而,这些增加的风险是基于上市后的监测和病例报告,这是不符合观测数据和随机对照试验的,观测数据和随机对照实验已经发现伐尼克兰和抑郁症、自杀倾向或暴力之间没有关联,”作者写道。

来自瑞典卡罗林斯卡学院和英国牛津大学的研究人员开始着手解决这些矛盾,利用国际登记的人口为基础的队列研究数据来衡量一系列不良后果,如自杀行为、刑事犯罪、运输事故和交通肇事罪等。

“在调整年龄和性别之后的分析中,我们发现,人们服用伐尼克兰增加了调查的不良事件(刑事犯罪、交通事故、交通违法行为和精神病),”作者写道。

“然而,当我们比较同一个人在治疗期间与非治疗期间控制混乱时,通过我们的主要分析方法和提示,我们发现自杀行为、怀疑和被定罪的刑事犯罪、交通事故、疑似或被定罪的交通肇事罪与治疗无关联。“

研究人员观察到了预先存在精神障碍个人,在用药期间的情绪和焦虑状况的小风险增加。他们指出,这种增长“需要使用其它研究来确认。

由于研究是一项观察性的,作者无法从他们的研究结果得出任何明确的结论。

尽管有这些限制,作者指出,他们的发现“没有提供证据来表明伐尼克兰和刑事犯罪、交通事故、交通违法行为或精神病之间有因果关系。”

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