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戒烟很难,FDA想要新的尼古丁替代疗法

美国食品和药物管理局(FDA)星期三表示,他们正在采取新的措施,鼓励开发新的尼古丁替代疗法,使吸烟者不再吸传统香烟。在该机构网站上的一篇博文中,三位高级官员表示,他们希望确保FDA有正确的政策来推进新产品,帮助吸烟者。“我们的目标是使更多的使用安全和有效的..

美国食品和药物管理局(FDA)星期三表示,他们正在采取新的措施,鼓励开发新的尼古丁替代疗法,使吸烟者不再吸传统香烟。

戒烟很难,FDA想要新的尼古丁替代疗法

在该机构网站上的一篇博文中,三位高级官员表示,他们希望确保FDA有正确的政策来推进新产品,帮助吸烟者。“我们的目标是使更多的使用安全和有效的方法来帮助那些对尼古丁上瘾者得到他们退出可燃香烟需要的完全帮助,”该博文说。FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb),烟草产品总监米切尔·泽勒(Mitchell Zeller)和药物评价和研究中心主任珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)共同签署了该文件。

邮报说,由FDA高级官员组成的新的尼古丁指导委员会将探索该机构处理戒烟产品的方法。它说,该机构将在明年1月26日举行听证会,以获得公众的参与。

在委员会将探讨的问题中:是否有办法改进目前的非处方尼古丁替代系统,或者可能更有效的新策略?应该如何评价?

这一努力是戈特利布去年夏天宣布的新烟草监管制度的一部分。

每年在美国大约有480000人死于与烟草有关的疾病。尼古丁会使人上瘾,但不会杀死他们;危险是由成千上万的其他化学物质造成的,其中许多是致癌的。

戒烟很难,FDA想要新的尼古丁替代疗法

目前FDA尼古丁替代疗法包括处方药的尼古丁含片,尼古丁贴片和润喉片和鼻喷雾剂和吸入剂。其中大部分已经上市超过20年了。一些批评人士说,鉴于吸烟对公众健康造成的威胁,FDA长期以来在批准新的戒烟产品方面过于谨慎。

博客文章指出,研究表明,使用这种产品可以使戒烟者成功的几率提高一倍。这些疗法旨在提供控制量的尼古丁以减少烟瘾。

委员会将考虑尼古丁替代疗法和其它类型的安全性和有效性研究。这些可能包括“对现有产品的标签和标识的改变,或者一种新产品,可以以不同的速率递送尼古丁,或者通过不同的递送机制。”博文上说。

例如,一些电子香烟或其他类型的电子尼古丁输送系统可能是调节过度的尼古丁替代疗法的候选。但是FDA官员说他们也看到了新的和改进的OTC产品可以帮助吸烟者戒烟的“额外机会”。

戒烟很难,FDA想要新的尼古丁替代疗法

Matthew Myers是无烟儿童运动的总裁,他称赞食品和药物管理局支持发展更多尼古丁替代产品的行动。他说,新的指导委员会有可能通过推行减少吸烟的协调政策来实现“根本性的改变”。但他补充说,委员会还必须调整以确保该设备用于帮助吸烟者戒烟或切换到更安全的替代品,而不是娱乐用的电子烟。

七月,戈特利布公布了一个新的烟草框架,其目的是将尼古丁作为该机构监管工作的中心。作为计划的一部分,他说,FDA将要求在传统香烟中减少尼古丁含量,使他们不上瘾或只有微瘾。

他当时强调,那些对尼古丁上瘾的人,如果要成功戒烟,就需要另一种方法来获得这种药物。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国大约有70%的成年人说他们想戒烟,而且每年有超过一半的人尝试戒烟。


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