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FDA批准了2种低尼古丁烟产品

美国国务院国际信息局(IIP)《美国参考》从华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了两种低尼古丁香烟产品通过其上市前烟草申请(PMTA)程序。FDA于12月17日宣布,向纽约州威廉斯维尔市的22世纪集团公司(22nd Century Group Inc.)发布了两种新产品的销售订..

美国国务院国际信息局(IIP)《美国参考》从华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了两种低尼古丁香烟产品通过其上市前烟草申请(PMTA)程序。

FDA批准了2种低尼古丁烟产品

FDA于12月17日宣布,向纽约州威廉斯维尔市的22世纪集团公司(22nd Century Group Inc.)发布了两种新产品的销售订单,即月光(Moonlight)和月光薄荷醇可燃过滤香烟,与在美国销售的典型香烟相比,这种香烟的尼古丁含量有所降低。

该授权是在FDA审查了公司于2018年12月提交的与PMTAs相关的现有科学证据之后作出的,通过这些证据,FDA确定这些产品的销售将适合于保护公众健康。

为了通过PMTA途径批准新的烟草产品,FDA必须考虑到当前烟草使用者停止使用烟草产品的可能性和当前非使用者开始使用烟草的可能性。在一份新闻稿中,该机构引用了一项研究表明,完全改用减少了尼古丁的香烟的吸烟者往往减少了尼古丁的接触,减少了他们每天吸烟的数量。该机构说,这反过来可能会减少吸烟者对尼古丁的依赖。

此外,尽管证据有限,但研究表明,尝试月光烟的年轻人可能会发现月光烟不那么吸引人,也不太可能对尼古丁产生依赖,成为老烟民。尽管有这些发现,月光烟和月光薄荷醇产品仅在尼古丁含量方面与传统香烟有所不同;该机构表示,如果以与传统香烟相同的方式使用,这些产品在其他方面与传统香烟有相似的不良健康风险。

FDA批准了2种低尼古丁烟产品

有关官员说,发布销售订单允许这两种烟草产品在美国合法销售或分销,但并不意味着这些产品是安全的,也不意味着“FDA批准”,并强调“没有安全的烟草产品”

这项行动也与22世纪集团提交的改良风险烟草产品(MRTP)申请无关,FDA目前正在审查该申请。

2019年4月,FDA批准了加热不燃设备IQOS,奥驰亚公司将其引入亚特兰大市场,并计划将其推广到家乡里士满。

然后在2019年10月,FDA向总部位于弗吉尼亚州里士满的瑞典Match公司授予了第一个MRTP授权,该公司生产的8个品种的Snus-line是无烟和无烟烟草产品。

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